Модель PLANETA является одной из уникальных и инновационных капсулонаполнительных машин, разработанных MG2 за последнее время, для фармацевтического производства. Машина имеет инновационный дизайн и характеристики, а округлые, цилиндрические формы напоминают технологические традиции MG2, основанные на принципе непрерывного вращательного движения.

MG2 PLANETA: Особенности дозирования 4-х видов пеллет
Модель PLANETA

Модель PLANETA является одной из уникальных и инновационных капсулонаполнительных машин, разработанных MG2 за последнее время, для фармацевтического производства. Машина имеет инновационный дизайн и характеристики, а округлые, цилиндрические формы напоминают технологические традиции MG2, основанные на принципе непрерывного вращательного движения.

Скорость производства: 6.000, 12.000, 25.000, 50.000 и 100.000 капсул/час. В любое время возможно перейти от низшей скорости к высшей посредством добавления дополнительных компонентов для функционирующих блоков.

Чтобы удовлетворить все потребности современных фармацевтических производств в области наполнения капсул различными препаратами для модели PLANETA были сконструированы различные дозирующие блоки, которые могут наполнять в одну и ту же капсулу следующие препараты:

  • порошки
  • небольшие дозы порошка (5÷40 мг) без сжатия для ингаляции
  • микродозы порошка (до 5мг) без сжатия
  • смеси пеллет или до 4-х отдельных разных порций пеллет, имеющих различную субстанцию
  • микротаблетки
  • таблетки плоские цилиндрические (1 — 6 шт.), имеющие одинаковые размеры и форму, но разное субстанцию
  • таблетки удлиненные и прямоугольные (1 — 2 шт.), имеющие различные размеры, форму и субстанцию
  • таблетки сферические, двояковыпуклые (1 — 6 шт.), имеющие различные размеры, форму и субстанцию
  • наполненные капсулы
  • жидкости (тиксотропные, суспензии, холодные, теплоплавкие)

Модульное построение машины позволяет устанавливать одновременно 2 блока дозирования, чтобы наполнять одну и ту же капсулу комбинациями поименованных выше препаратов.

Компания MG2 была первым производителем в мире, устанавливающим на свои машины встроенные системы контроля веса наполненных капсул, которые отвечают наиболее сложным требованиям контроля качества фармацевтических компаний. Для повышения качества PLANETA может быть оснащена одной из следующих систем контроля, действующих в режиме реального времени:

  • SWC/S — автоматическая статистическая система контроля веса наполненных капсул с остановом машины для регулирования дозирующих камер;
  • SWC — статистическая система контроля веса наполненных капсул с автоматическим регулированием дозирующих камер;
  • PRE-WEIGHT — статистическая система контроля веса НЕТТО наполненных капсул с автоматическим регулированием дозирующих камер;
  • NETT — система контроля веса НЕТТО всех 100% наполненных капсул, с автоматическим регулированием дозирующих камер;
  • MultiNETT — система контроля большой точности веса НЕТТО всех 100% наполненных капсул c большой точностью с автоматическим регулированием дозирующих камер

Также все перечисленные выше системы проверяют не только вес дозы в целом, но и вес каждой порции препарата в отдельности в случае комбинации дозы. Система PRE-WEIGHT идеально подходит для контроля малых доз порошка без сжатия для ингаляции, а MultiNETT — для микродоз порошка.

В самом деле, чтобы обеспечить эффективность действия на пациента различных комбинаций активных ингредиентов, необходимо контролировать правильную дозировку каждого отдельного компонента. Очень часто в современной медицине для лечения применяются комплексные препараты, различающиеся по субстанции, времени, способу и месту действия, которые не могут быть объединены в одну твёрдую фармацевтическую форму в силу обозначенных выше причин. Более того субстанции отдельных форм просто являются не совместимыми, и их объединение приведёт аннигиляции препарата в целом. В этом случае хорошим решением является пеллетирование отдельных препаратов и затем уже их наполнение в одну капсулу

Блок дозирования пеллет PLANETA

Для этих целей MG2 предлагает модель PLANETA с возможностью дозировать до 4 различных видов пеллет в одну и ту же капсулу и оснащённую:
— два блока дозирования пеллет с системой независимого регулирования двух дозирующих камер,
— система статистического контроля веса каждой порции пеллет и всей дозы в целом с автоматическим регулированием дозирующих камер и 100% контролем общего веса нетто в качестве дополнительной гарантии для правильной дозировки,
— система автоматического сбора капсул без останова машины, с перемещением отобранных капсул непосредственно на весы для проверки веса каждого вида пеллет.

На экране дисплея управления можно наблюдать: отдельный вес порций каждого вида пеллет; данные качества производства для каждого вида пеллет:
— минимальный вес,
— максимальный вес,
— вариация (разница между максимальным и минимальным весом),
— средние веса,
— стандартное отклонение,
— коэффициент вариации (CV) и так далее.

Результат дозирования

Этот анализ, предоставляемый машиной, является очень полезным для понимания и улучшения процесса и помогает проводить расследования в случае претензий от потребителей.

Машина в такой конфигурации была поставлена группе VALPHARMA (подробности см. в статье — «MG2 и Valpharma: вместе для улучшения производственного процесса») Во время фазы запуска в эксплуатацию и валидации, машина в автоматическом режиме осуществляла контроль отдельных компонентов путем отбора проб капсул, содержащих только один компонент пеллет, исключая другие.

Выбранная система оказалась очень точной в отборе отдельных компонентов. Эта точность улучшила надежность качественной оценки на производство и внесла уверенность для влияния на процесс. С 2005 года компанией VALPHARMA было выпущено более 120 миллионов капсул без жалоб от потребителей, с минимальным количеством дефектов продукции и резким сокращением отходов капсул из спецификации.